適應症
此試劑組適用於體外診斷,配合流式細胞儀的使用,可用以同時確認和計數生物性檢體中CD45陽性和CD45/CD34雙陽性細胞的百分比和絕對計數。生物性檢體包含新鮮的周邊血、標準血球製品、臍帶血和骨髓。在測定細胞時,可採用自動或手動的圈選方式來分析。  
劑型
 
包裝
IM 3630: 50 tests/vial 
許可證字號
衛部藥製字第017884號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-16  
發證日期
2007-01-16  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特幹細胞計數試劑組 
英文品名
Beckman Coulter Stem-Kit Reagnets 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601788400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Stem-Kit Reagents contain the following:? CD45-FITC/CD34-PE Reagent (45/34)-1 vial.? CD45-FITC/IsoClonic Control-PE Reagent (45/CTRL)-1 vial.? Stem-Count Fluorospheres-1 vial.? 7-AAD Viability Dye-1 vial.? 10X NH4Cl Lysing Solution-2 vials.