- 適應症
- 此試劑組適用於體外診斷，配合流式細胞儀的使用，可用以同時確認和計數生物性檢體中CD45陽性和CD45/CD34雙陽性細胞的百分比和絕對計數。生物性檢體包含新鮮的周邊血、標準血球製品、臍帶血和骨髓。在測定細胞時，可採用自動或手動的圈選方式來分析。
- 劑型
- 包裝
- ,IM 3630: 50 tests/vial
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017884號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-16
- 發證日期
- 2007-01-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601788400
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特幹細胞計數試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Stem-Kit Reagnets
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY | 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE | FR | 1 |