- 適應症
- 本產品是一種定量分析技術用於測定革蘭氏陰性和陽性需氧菌(例如腸桿菌、假單胞菌、葡萄球菌和腸球菌)和苛養菌(例如厭氧菌、淋球菌、肺炎鏈球菌、鏈球菌和嗜血桿菌)的敏感性。
- 劑型
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- 包裝
- 500900:30 Tests, 500908:100 Tests, 502500:30 Tests, 502508:100 Tests, 502600:30 Tests, 502608:100 Tests。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年8月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
新增規格:412253(30 tests),412432(30 tests),以下空白。仿單及標籤:詳如中文仿單核定本(原103年4月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
註銷規格:500900:30 Tests, 500908:100 Tests, 502500:30 Tests, 502508:100 Tests, 502600:30 Tests, 502608:100 Tests。
- 許可證字號
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衛部藥製字第018678號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-19
- 發證日期
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2007-11-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 青黴素類
- 英文品名
- bioMerieux Etest - Penicillin System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601867802
- 資料更新時間
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