- 適應症
- 合成可吸收性硬腦膜組織黏膠，是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物，提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原96年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018401號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-30
- 發證日期
- 2007-07-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “茵特葛拉”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠
- 英文品名
- “Integra” DuraSeal Dural Sealant System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601840101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Availmed S.A. de C.V. | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Integra LifeSciences Corporation | 1100 Campus Road Princeton, NJ USA 08540 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |