適應症
利用酵素連結的免疫吸附分析法(enzyme-linked immunosorbent assay method),定量檢測人類血清中,對抗雙股去氧核糖核酸的特定IgG自體抗體。  
劑型
 
包裝
11DSD-100C: 96 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第017890號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-16  
註銷理由
838 
有效日期
2012-01-25  
發證日期
2007-01-25  
許可證種類
09 
中文品名
埃達堤斯雙股去氧核糖核酸IgG抗體檢驗組 
英文品名
Adaltis EIAgen ds-DNA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601789008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA SPA VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY IT
ADALTIS ITALIA S.P.A. VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MICROPLATEcontains 12 strips of 8 breakapart wells. The wells are coated with ds-DNA from calf thymus.CONJUGATEContaining HRP conjugate. Conjugate contains 0.05% Proclin 300.CALIBRATORSThe calibrators are calibrated to International Reference Wo/80, are in IU/ml and contain human antisera. The calibrators contain 0.09% sodium azide as a preservative.POSITIVE CONTROLcontains human antisera and 0.09% sodium azide as a preservative.NEGATIVE CONTROLcontains normal human serum and 0.09% sodium azide as a preservative.
1 SUBSTRATE (TMB)containing tetra-methylbenzidine (TMB) substrate.SAMPLE DILUENTThe buffer includes 0.09% Sodium azide.WASHING BUFFER 20XWash buffer concentrate contains 0.06% Proclin 300.STOP SOLUTIONcontaining 20ml of 0.25M H2SO4 stop solution.