適應症
使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人類血清或血漿檢體的hCMV專一免疫球蛋白G抗體。  
劑型
 
包裝
#310740: 100 tests/kit#310741: 0.7ml x 2 bot 
許可證字號
衛部藥製字第017587號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-11-02  
發證日期
2006-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
戴思林禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 
英文品名
DiaSorin LIAISON CMV IgG & LIAISON Control CMV IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00601758707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent integral Magnetic particles (2.3 mL): Magnetic particles coated with inactivated hCMV antigen (AD 169 strain), BSA, phosphate buffer, <0.1% sodium azide. Calibrator 1 (2.3 mL): Human serum/plasma containing low hCMV IgG levels, BSA, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye. Calibrator 2 (2.3 mL): Human serum/plasma containing high hCMV IgG levels, BSA, phosphate buffer, preservatives, an inert blue dye. Specimen diluent (28 mL): BSA, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye. Conjugate (23 mL): Mouse monoclonal antibodies to human IgG conjugated to an isoluminol derivative, BSA, phosphate buffer, preservatives. Negative control (0.7 mL): Human serum/plasma without CMV IgG antibodies, stabilized in PBS buffer, BSA, preservatives. Positive control (0.7 mL): Human serum/plasma containing CMV IgG antibodies, stabilized in PBS buffer, BSA, preservatives, an inert yellow dye.