亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S

適應症
以化學冷光微粒免疫分析法用來定量測試人類血清及血漿中之脫氫異雄固酮硫酸鹽。  
劑型
 
包裝
#8k27-01#8k27-10#8k27-20/25 
許可證字號
衛部藥製字第018416號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-08-16  
發證日期
2007-08-16  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601841601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOKIT S.A. CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN ES
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2 65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #8k27-01\n6 Bottles (2.0 mL each) of ARCHITECT DHEA-S Calibrators. Calibrator A contains human serum. Calibrators B-F contain DHEA-S (synthetic) in human serum\n\nCalibrator Target concentrationCalibrator (μg/dL)\nCAL A 0.0\nCAL B 5.0\nCAL C 12.0\nCAL D 60.0\nCAL E 300.0\nCAL F 1500.0\n
1 #8k27-10\n3×1 Bottle (4.0 mL each) of ARCHITECT DHEA-S Controls contain DHEA-S (synthetic) in human serum\n\n Targetconcentration Range\nControl (μg/dL) (μg/dL)\nCONTROL L 10 5.5-14.5\nCONTROL M 100 65.0-135.0\nCONTROL H 1000 650.0-1350.0\n\n#8k27-20/25 = 4×100 tests/100tests\n