- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：200925,200983,2001154,2001172,2001211,2001213,2001240,2001315,2001326,2001332,2001334,2001403,2001411,2001412。增加規格：2001970(原99年11月09日核准之中文仿單核定本予以收回)。增加規格：2001994、2002011、2002016(原102年10月11日核准之中文仿單核定本予以收回)。註銷規格：2001960等15項，詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M00420020290。
增加規格：M00420020810、M004LSPRO400100(原106年9月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。
- 許可證字號
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衛部藥製字第017008號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-18
- 發證日期
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2006-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "波士頓科技"電生理紀錄系統
- 英文品名
- "Boston Scientific" EP RECORDING SYSTEM
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601700804
- 資料更新時間
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