貝克曼庫爾特亞瑟斯紅血球生成素試劑
BECKMAN COULTER Access EPO

適應症
亞瑟斯紅血球生成素試劑：配合亞瑟斯免疫分析系統，利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，定量偵測人類血清及血漿中紅血球生成素的量。亞瑟斯紅血球生成素校正液：用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯紅血球生成素的檢測。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年06月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第018280號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-06  
發證日期
2007-06-06  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯紅血球生成素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access EPO 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601828002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 亞瑟斯紅血球生成素試劑：\nR1a：Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG：mouse anti-recombinant human EPO monoclonal antibody, BSA, 0.1% sodium azide and 0.17% ProClin 300.\nR1b：Chicken anti-recombinant mouse EPO alkaline phosphatase (bovine) conjugate, BSA, 0.1% sodium azide and 0.17% ProClin 300.\nR1c：TRIS saline buffer containing BSA, proteins (chicken, bovine, mouse),<0.1% sodium azide and 0.17% ProClin 300.\n亞瑟斯紅血球生成素校正液：\nS0：Buffered BSA matrix,<0.1% sodium azide and 0.15% ProClin 300.\nS1-S5：Recombinant human EPO, buffered BSA matrix,<0.1% sodium azide and 0.1% sodium Omadine.