適應症
定量檢測甲型胎兒蛋白。  
劑型
 
包裝
EIA - 1468: 96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第018665號 
註銷狀態
註銷日期
2014-05-05  
註銷理由
838 
有效日期
2012-11-06  
發證日期
2007-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
德瑞甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
DRG AFP ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段103號3樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601866506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DRG INSTRUMENTS GMBH FRAUENBERGSTR. 18 35039 MARBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Microtiter wells,\nWells coated with anti-AFP monoclonal antibody, 96 wells.\n2.Reference Standard Set, 5 vials (lyoph.)\n0; 10; 40; 80; 160 IU/ml (1IU/ml = 1.21ng/ml).\n3.Enzyme Conjugate - Anti-AFP antiserum conjugated to horseradish peroxidase.\n4.Substrate Solution - TMB, 11 ml.\n5.Stop Solution - 0.5M H2SO4. 6ml.