“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹
“Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem

適應症
以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無法進行關節固定術或切除性關節置換術者。此組合的肱骨物件可以在半關節置換術時單獨使用或者在全肩關節置換術時和關節窩組件一起使用，包括無法進行關節固定術或傳統非限制性關節置換術的旋轉肌缺陷。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 
許可證字號
衛部藥製字第018411號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2019-11-04  
註銷理由
838 
有效日期
2017-08-08  
發證日期
2007-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹 
英文品名
“Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
臺灣捷邁醫療器材股份有限公司  
申請商地址
台北市松山區光復北路11巷35號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00601841101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZIMMER, INC. 1800 WEST CENTER ST., WARSAW, INDIANA 46580 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。