- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。 註銷規格：3000TFX、3000、7000TFX、3300TFX、7300TFX(原97年6月4日、100年9月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018210號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-17
- 發證日期
- 2007-08-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
- 英文品名
- “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601821004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EDWARDS LIFESCIENCES LLC | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |