適應症
在Dimension臨床化學系統上,MMB試劑用於非均相模組上進行體外診斷測定方法,用於定量分析人類血清和血漿中肌酸激(酉每)(EC2.7.3.2)MB同功(酉每)的含量。  
劑型
 
包裝
RF420:4x40/cartridgeRC420:10x2.0ml 
許可證字號
衛部藥製字第018434號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-27  
發證日期
2007-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
“德曼遜”肌酸激(酉每)MB 同功(酉每)弗列克斯試劑組 
英文品名
“Dimension” MMB Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601843400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RF 420:conjugate, antibody-CrO2 0.9mg/ml, CPRG 15.7mM, substrate diluent buffer 175mM, chrome diluent buffer 200mM\nRC420:The mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator is a lyphilized horse serum-based product. The Level 1 calicrator contains no detectable CKMB. Levels 2 through 5 contain human CKMB. The Kit consists of ten vials, two at each of five levels.