適應症
進行人體血清中抗核抗體的半定量測定。  
劑型
 
包裝
4210E: 80wells;4220E: 160wells;4220-12E: 240wells;4211E: 160wells;4221E: 320wells;4200E: 0.1ml*4;4222-220E: 320wells。註銷規格:4211E:160wells。 
許可證字號
衛部藥製字第018259號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2017-04-16  
發證日期
2007-04-16  
許可證種類
09 
中文品名
恩必爾螢光抗核抗體免疫試劑 
英文品名
MBL FLUORO HEPANA TEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
景祥股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區吳興街354號(1樓) 
通關簽審文件編號
DHA00601825908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.HEp-2 Cell Substrate Slide\n2.FITC conjugated goat anti-human immunoglobulins (not in 4211E and 4221E)\n3.PBS Buffer (not in 4211E and 4221E)\n4.Positive Control Serum (not in 4211E and 4221E)\n5.Negative Control Serum (not in 4211E and 4221E)\n6.Mounting Medium (not in 4211E and 4221E)\n7.Cover Slip (not in 4211E and 4221E)\n8.Blotting Paper (not in 4211E and 4221E)