適應症
LABScreen產品是使用流式細胞測量的技術來偵測HLA抗體。  
劑型
 
包裝
LS1PRA 25 tests/1 Kit; LS2PRA 25 tests/1 Kit; LS12PRA 25 tests/1 Kit; LSM12 100 tests/1 Kit; ; LS2A01 25 tests/1 Kit; LSMICA001 25 tests/1Kit, LS1A04 25tests/1Kit 
許可證字號
衛部藥製字第017606號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-10  
發證日期
2006-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
萬利達微陣列微珠篩選人類白血球抗體偵測試劑組 
英文品名
One Lambda LABScreen 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601760601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ONE LAMBDA, INC. 22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LS1PRA: LABScreen® Class I Bead Mix-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LS2PRA: LABScreen® Class II Bead Mix-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LS12PRA: LABScreen® Class I Bead Mix-125μl per vial, LABScreen® Class II Bead Mix-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-2 x 13 ml per bottle; LSM12: LABScreen® Mixed Bead Mix-500μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-2 x 26 ml per bottle; LS1A01: LABScreen® Class I Single Antigens Beads-Group 1-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LS1A02: LABScreen® Class I Single Antigens Beads-Group 2-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LS1A03: LABScreen® Class I Single Antigens Beads-Group 3-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LS2A01: LABScreen® Class II Single Antigens Beads-Group 1-125μl per vial, LABScreen® Wash Buffer-10X-13 ml per bottle; LSMICA001: LABScreen® MICA Beads-Group