亞培設計師完整副甲狀腺激素試劑組
ABBOTT ARCHITECT IPTH

適應症
化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量測試人體血清及血漿中的之完整副甲狀腺激素。  
劑型
 
包裝
8K25-25,8K25-20,8K25-01,8K25-10 新增規格：8K25-03、8K25-12(原96年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第018426號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-09-14  
發證日期
2007-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師完整副甲狀腺激素試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT IPTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601842601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOKIT S.A. CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN ES {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2 65205 WIESBADEN GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Kit \nMicroparticles：1 or 4 Bottle(s) (6.6mL each) Anti-PTH coated microparticles in TRIS buffer. Preservative：soidum azide.\nConjugate：1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL each) Anti-PTH acridinium-labeled conjugate in MES buffer with protein stabilizer. Preservative：soidum azide.\nAssay diluent：1 or 4 Bottle(s) (10.0 mL each) Intact PTH Assay Diluent containing phosphate buffer with protein stabilizer. Preservative：soidum azide.\nCalibrators\n6 Bottles (4.0 mL each at concentration of 0.0, 4.8, 24.0, 120.0, 600.0, 3000.0 pg/mL) of ARCHITECT Intact PTH Calibrators. Calibrator A contains Bis Tris Propane buffer with protein stabilizer. Calibrators B-F contain PTH (synthetic peptide) in Bis Tris Propane buffer with protein stabilizer. Preservative：soidum azide and ProClinR 300.
1 Controls\n3×1 Bottle (8.0 mL each at concentration of 10.0, 65.0, 250.0, pg/mL for Routine protocol or 8.3, 54.2, 208.3 pg/mL for STA T protocol) of ARCHITECT Intact PTH Controls contain PTH (synthetic peptide) in Bis Tris Propane buffer with protein stabilizer. Preservative：soidum azide and ProClinR 300.