適應症
定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。  
劑型
 
包裝
RUBM0400: 96 WELLS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第017598號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-06  
發證日期
2006-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 
英文品名
NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601759802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microtiterplate (IgM)\n2. IgM Sample Diluent\n3. Stop Solution\n4. Washing Solution (20X conc.)\n5. Rubella Virus Antigen Conjugate (100X conc.)\n6. TMB Substrate\n7. Rubella Virus IgM Cut-off Serum\n8. Rubella Virus IgM Positive Control\n9. Rubella Virus IgM Negative Control.