- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018775號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-03
- 發證日期
- 2008-04-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601877500
- 中文品名
- “信迪思”萬向脛骨髓內釘系統
- 英文品名
- “Synthes”Expert Tibia Nail System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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