適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年4月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 
許可證字號
衛部藥製字第018775號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-03  
發證日期
2008-04-03  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”萬向脛骨髓內釘系統 
英文品名
“Synthes”Expert Tibia Nail System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601877500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。