- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：TRI-25M-MET，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016751號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-26
- 發證日期
- 2006-06-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "曲克"乳頭括約肌切開刀
- 英文品名
- "COOK"SPHINCTEROTOME
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601675102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WILSON-COOK MEDICAL INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | US |