適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SMART EP,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016900號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-23  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-07-21  
發證日期
2006-07-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601690006 
中文品名
愛耳斯聽性誘發反應測試儀 
英文品名
IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
朋笛國際有限公司 
申請商地址
台北市中山區龍江路45巷2之4號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTELLIGENT HEARING SYSTEMS 7356 S.W. 48TH STREET, MIAMI, FLORIDA 33155 U.S.A. US 1