適應症
用於體外評估正常人及糖尿病患檢體中醣化血色素。  
劑型
 
包裝
#210-0002 (100 Tests) 
許可證字號
衛部藥製字第016824號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2011-05-26  
發證日期
2006-05-26  
許可證種類
09 
中文品名
醣速得TM醣化血紅素分析測試 
英文品名
DiaSTATTM Hemoglobin A1c Program 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601682403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #210-0003: 1 Analytical Cartridge(s) (stainless steel cation exchange micro-cartridge, housed in a green adaptor)\n#210-0004: 1 x 950 mL Reagent A\n(contains a Bis-Tris buffer with 0.02% sodium azide as a preservative)\n#210-0005: 1 x 455 mL Reagent B\n(contains a Bis-Tris, sodium chloride buffer, with 0.02% sodium azide as a preservative)\n#210-0006: 1 x 125 mL Hemolysis Reagent \n(contains a Bis-Tris, saponin reagent, with 0.02% sodium azide as a preservative)\n#210-0061: 100 sample vials.\n