適應症
利用核酸擴增法,定量檢測人體內愛滋病毒RNA的含量。  
劑型
 
包裝
48 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第018644號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2017-10-17  
發證日期
2007-10-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組 
英文品名
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601864401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ-08876-3771, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HIV-1 Test (P/N:03543005 190)\nHIV-1 CS1 (HIV-1 Magnetic Glass Particles Reagent Cassette)\nHIV-1 CS2 (HIV-1 Lysis Reagent Cassette)\nHIV-1 CS3 (HIV-1 Multi-Reagent Cassette)\nHIV-1 CS4 (HIV-1 Test-Specific Reagent Cassette)\nHIV-1 H(+)C (HIV-1 High Positive Control)\nHIV-1 L(+)C (HIV-1 Low Positive Control)\nCTM(-) C [COBAS TaqMan Negative Control (Human Plasma)]\nCOBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent (P/N:03587797 190)\nPG WR (COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent)