"西門子" 人類上皮細胞生長因子接受器2試劑
ADVIA Centaur HER-2/neu

適應症
用於體外診斷，利用ADVIA CentaurTM定量測定人類血清中的人類上皮細胞生長因子接受器2(HER-2/neu)濃度。  
劑型
 
包裝
50 tests (00915031)2 x 2ml low, 2 x 2ml high calibrators (00913551)2 x 2ml Level 1, 2 x 2ml Level 2 QC (00913276) 
許可證字號
衛部藥製字第017310號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2006-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 人類上皮細胞生長因子接受器2試劑 
英文品名
ADVIA Centaur HER-2/neu 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601731003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: monoclonal mouse anti-human HER-2/neu antibody (~1.8μg/mL) labeled with acridinium ester in phosphate buffer with bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%)Solid phase: monoclonal mouse anti-fluorescein antibody (~30μg/mL) coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%)Fluorescein conjugate reagent: monoclonal mouse anti-human HER-2/neu antibody (~7.0μg/mL) labeled with fluorescein in PIPES buffer with bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%)Calibrator: low or high levels of HER-2/neu in bovine serum with sodium azide (<0.1%)QC: low and high levels of HER-2/neu in bovine serum with sodium azide (<0.1%)