- 適應症
- 可定性檢測人類血清或血漿中的德國麻疹病毒IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- #07FK10: 25 tests/kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018238號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-06-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2012-03-19
- 發證日期
- 2007-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 「司德」生物類德國麻疹IgG試劑
- 英文品名
- 「SD」BIOLINE Rubella IgG Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 杏友貿易有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601823800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA | KR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1) Test device individually foil pouched with a desiccant\n2) Assay diluent\n3) 5 ul Capillary pipettes (optional)\n4) Package insert |