適應症
用於體外診斷,利用ADVIA CentaurTM系統定量檢測血清或血漿中的嚙齒動物弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。  
劑型
 
包裝
100 tests (04520287, 120154)2x3.0 mL Negative, 2x3.0 mL Positive QC (06317233, 120382) 
許可證字號
衛部藥製字第017318號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2006-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 嚙齒動物弓漿蟲G試劑 
英文品名
ADVIA Centaur Toxoplasma G (Toxo G) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601731806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Lite reagent: T. gondii antigen (~1.05μg/mL) complexed with an anti-p30 monoclonal labeled with acridinium ester in protein buffer with surfactant and preservatives\nSolid phase: anti-human IgGFc monoclonal antibody (~0.3 mg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in protein buffer with surfactant and preservatives\nCalibrators: processed human plasma positive for toxoplasma IgG antibodies with preservatives\nControls: processed human plasma negative and positive for toxoplasma IgG antibodies with preservatives\n