適應症
適用對象:?嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40,或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前,可採用此療法暫時減重,降低手術危險性。?因肥胖而明顯危及健康,以及實施嚴格監控的體重計畫後依然無法達成或維持減重成效的病患(BMI 30-39),可藉助此療法減重。但病患同時必須系統性地配合長期飲食和行為監控調整計畫,才能提高長期維持減重成效的可能性。?無法接受肥胖手術的嚴重肥胖病患(BMI 40或BMI 35同時罹患肥胖併發症),可採用此療法暫時減重,再配合長期飲食和行為監控調整計畫,以提高長期維持減重成效的可能性。 
劑型
 
包裝
,B-40800 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第018653號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-10-31  
發證日期
2007-10-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601865302 
中文品名
“愛力根”胃內水球系統 
英文品名
“Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
艾柏生技有限公司 
申請商地址
新北市永和區民權路53號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA CR 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0