適應症
用於腫瘤抗原CA19-9血清濃度的定量分析。  
劑型
 
包裝
BC-1017 
許可證字號
衛部藥製字第017832號 
註銷狀態
註銷日期
2014-05-05  
註銷理由
838 
有效日期
2011-12-13  
發證日期
2006-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
佰杰癌抗原CA19-9酵素免疫分析組 
英文品名
Biocheck Cancer Antigen CA19-9 ENZYME IMMUNOASSAY TEST Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA00601783207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOCHECK, INC. 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Murine monoclonal anti-CA19-9 coated 96 well microtiter plate.Assay Buffer,13 ml.Enzyme Conjugate Reagent, 22 ml.CA19-9 reference standards containing 0,15,30,60,120, and 240 U/ml CA19-9, liquid. Ready for use. 1 set.TMB Reagent (One-Step), 11 ml.Stop Solution (1N HCl), 11 ml.