- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- DR180+, DR200/HE, 以下空白. 增加規格：DR400。 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018766號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-01
- 發證日期
- 2008-04-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “東北”24小時心電圖紀錄器
- 英文品名
- “NorthEast”Digital Holter Recorder
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 鼎昱科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601876602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NORTHEAST MONITORING, INC. | 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |