適應症
測定人體血清中DR-70的量。  
劑型
 
包裝
96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST 
許可證字號
衛部藥製字第017818號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-12-01  
發證日期
2006-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 
英文品名
AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
華宇藥品股份有限公司  
申請商地址
台北市中山北路二段115巷43號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601781800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMDL DIAGNOSTIC INC. 2492 WALNUT AVE. SUITE 100, TUSTIN, CA 92780-6953 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)? Enzyme Antibody Conjugate? Low Control? High Control? DR-70® calibrators: 5 vials (500μl each) at concentrations of: 0, 0.625, 2.5, 5.0, and 10.0 μg/ml? Diluent Buffer Concentrate (5X)? Wash Buffer Concentrate (20X)? TMB Substrate ? Stop Solution? Dilution/Transfer Plate (96 well uncoated Plate)