- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白之IgG型自體抗體(IgG class of thyroglobulin autoantibodies´ anti-Tg)。
- 劑型
- 包裝
- 2K46-20：400tests，2K46-25：100tests，2K46-01，2K46-10。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原96年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018285號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-22
- 發證日期
- 2007-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Anti-Tg
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601828509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |