適應症
利用自動化凝血分析儀在檸檬酸鹽的人類血漿中定量含有D雙體的纖維蛋白裂群產物。  
劑型
 
包裝
CRS126B (1 Kit)A7971 (1x1 ml)A4967 (4x1 ml)A8096 (4x1 ml)A8221 (4x1 ml) 
許可證字號
衛部藥製字第017612號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-09  
註銷理由
838 
有效日期
2011-11-22  
發證日期
2006-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
阿瑪斯自動D雙體檢驗試劑組 
英文品名
Amax Auto D-Dimer Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
保成儀器有限公司  
申請商地址
台北市大安區瑞安街132號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00601761206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Auto D-dimer Reagent, #A 4592 Buttered solution of polystyrene microparticle beads coated with mouse monoclonal antibody MA-8D3 directed against D-dimer. Contains stabilizers and 0.095% sodium azide as a preservative, (4x2 ml).\nAuto D-dimer Reaction Buffer #A 4717 Buffer with stabilizers, pH 7.0 Sodium azide, 0.095%, added as preservative, (4x2 ml).
1 Auto D-dimer Diluent, #A 8719 0.85% saline solution (2x4 ml).\nAuto D-dimer Calibrator, #A 7971 Lyophilized human plasma enriched with fibrin D-dimer. Refer to the Calibrator Insert for the assigned value of the calibrator. (2x1 ml).