- 適應症
- 此試劑應用螢光原位雜交 (Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的 HER-2/neu 基因反應，用來測量 HER-2/neu 基因的數量多寡。
- 劑型
- 包裝
- 02J01-030(原30-161060), 02J01-035(原35-161060), 02J01-036(原36-161060), 02J04-030(原30-805042), 02J05-030(原30-805093).
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018643號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-17
- 發證日期
- 2007-10-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑
- 英文品名
- VYSIS Path Vysion HER-2 DNA Probe Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601864309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018, USA | US |