維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑
Vitros Chemistry Products AAT Reagent

適應症
定量測量血清中α1抗胰蛋白每的濃度。  
劑型
 
包裝
Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml x 5Vitros Chemistry Products AAT Performance Verifiers I, II and III: 1 ml x 6 
許可證字號
衛部藥製字第017302號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2016-08-31  
發證日期
2006-08-31  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑 
英文品名
Vitros Chemistry Products AAT Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601730204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Vitros Chemistry Products AAT Reagent (6802216) containing:\nReactive ingredients\n Reagent 1 (R1): None.\n Reagent 2 (R2): Goat antisera to human α1-antitrypsin 1mL/mL\nOther Ingredients\n Reagent 1 (R1): Preservative, polymer, buffers, inorganic salt\n Reagent 2 (R2): Preservative, buffer, inorganic salt\nVitros Chemistry Products Calibrator Kit 99 (6802310) are prepared from processed human serum to which inorganic salts, buffers, and preservatives have been added.\nAnalyte Calibrator Vial Units 1 2 3 4 5 Calibrator Vial Units 1 2 3 4 5\nAAT 36 90 180 270 360 mg/dL 0.36 0.90 1.80 2.70 3.60 g/L\nVitros Chemistry Products AAT Performancr Verifiers I, II and III (6802311, 6802312, 6802313) are prepared from processed human serum to which inorganic salts, buffers, and preservatives have been added\n