適應症
用來進行人體血清或血漿中10種抗核抗體的定性分析。  
劑型
 
包裝
96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第018715號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-23  
註銷理由
838 
有效日期
2013-01-08  
發證日期
2008-01-08  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙抗核抗體結締組織疾病篩檢試劑 
英文品名
Varelisa ANA CTD screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601871508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH MUNZINGER STRASSE 7, 79111, FREIBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips\ncoated with nuclear antigens: dsDNA, U1RNP (RNP70, A, C), Sm(B, B’, D), SS-A/Ro(52 kDa, 60kDa), SS-B/La, Scl-70, CENP-B, Histone, PM-Scl, Ribosomal P Protein and Jo-1, foil pouch contains desiccant\nCalibrator\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml,\nNegative Control\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml,\nPositive Control\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum positive for CTD antibodies, 1.5 ml,\nWash Buffer AF Concentrate\n1 vial of 20x PBS concentrate containing detergent, 75 ml\nSample Diluent\n1 vial of PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide and detergent, 100 ml,\nIgG HRP Conjugate\n1 vial of anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate, 20 ml,\nSubstrate TMB 30’\n1 vial of TMB (3, 3’, 5, 5’ Tetramethylbenzidine), 20 ml,\nStop Solution\n1 vial of 0.5 M H2SO4, 20 ml,