適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:PDZ676及PDZ677。 增加規格及效能:詳如中文仿單核定本(原95年6月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第016660號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-08  
發證日期
2006-06-08  
許可證種類
09 
中文品名
"優美"瓣膜整型導管 
英文品名
"NUMED"Z-MED II PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY CATHETER 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
銀鐸實業有限公司  
申請商地址
台北市南港區成功路一段32號4樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601666002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NUMED CANADA INC. 45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA CA
NUMED INC. 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. US