適應症
利用免疫比濁法(immunoturbidimetric assay) 定量測定人類尿液中微量白蛋白 (Microalbumin),此試劑僅適用於體外診斷。  
劑型
 
包裝
1、Reagent:KAI-019、KAI-057。 2、Calibrator:KAI-020C。 3、Control:K37C-4M。 
許可證字號
衛部藥製字第018437號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-29  
註銷理由
841 
有效日期
2022-10-01  
發證日期
2007-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
科尼亞微量白蛋白尿液試劑 
英文品名
K-ASSAY Microalbumin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601843706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent-\nR1:Buffer reagent, pH 7.6 100mM Tris(hydroxymethyl)aminomethane\nR2:Antiserum Reagent, pH 7.6\n 20% Anti-human albumin, goat antiserum 100mM Tris(hydroxymethyl)aminomethane\nCalibrator-\nCalibrator A:150mM Sodium Chloride Calibrator B-F:Human Albumin, 150mM Sodium Chloride\nControl-\nMicroalbumin Urine Controls are supplied in two levels. They are prepared from human urine, fortified to target levels with human albumin and creatinine. Preservatives including sodium azide have been added to inhibit microbial growth.\n