- 適應症
- 利用免疫比濁法(immunoturbidimetric assay) 定量測定人類尿液中微量白蛋白 (Microalbumin)，此試劑僅適用於體外診斷。
- 劑型
- 包裝
- １、Reagent：KAI-019、KAI-057。 ２、Calibrator：KAI-020C。 ３、Control：K37C-4M。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018437號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-29
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2022-10-01
- 發證日期
- 2007-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 科尼亞微量白蛋白尿液試劑
- 英文品名
- K-ASSAY Microalbumin
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA00601843706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY | 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA | US |