- 適應症
- 單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。
- 劑型
- 包裝
- M-HCG-1M
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017912號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-04-03
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2012-02-13
- 發證日期
- 2007-02-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 布蘭卡簡易測孕筆
- 英文品名
- DIMA Midstream hCG Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 翰時有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長春路328號4樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA00601791205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |