- 適應症
- Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材，以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018297號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-19
- 發證日期
- 2007-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西美”多孔鉭金屬錐體替代系統
- 英文品名
- “Zimmer”Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 通關簽審文件編號
- DHA00601829703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA | US |