適應症
Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第018297號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-19  
發證日期
2007-07-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601829703 
中文品名
“西美”多孔鉭金屬錐體替代系統 
英文品名
“Zimmer”Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣捷威醫療器材有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路335號(11樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA US 1