適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptite;BNP)。  
劑型
 
包裝
#8K28-27, #8K28-35, #8K28-02, #8K28-11 刪除規格:8K28-27、8K28-35、8K28-02及8K28-11。新增規格:8K28-28、8K28-36、8K28-03及8K28-12。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:8K28-03、8K28-12。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第017841號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-19  
發證日期
2006-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT BNP 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601784108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Reagent Kit:\nMICROPARTICLES\nAnti-BNP (Mouse, Monoclonal) coated microparticles in TRIS buffer with protein (bovine, mouse) stabilizers.\n\nCONJUGATE\nAnti-BNP (Mouse, Monoclonal) acridinium-labeled conjugate in MES buffer with protein (bovine) stabilizers. Minimum concentration:0.1μg/mL. \n\nSPECIMEN DILUENT\ncontaining TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n\nARCHITECT BNP Calibrators:\nCalibrator A is Acetate buffer with protein (bovine) stabilizers. Calibrators B-F contain BNP in Acetate buffer with protein (bovine) stabilizers.\nARCHITECT BNP Controls: \nContaining BNP in Acetate buffer with protein (bovine) stabilizers.\n\n