- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptite；BNP)。
- 劑型
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- 包裝
- ,#8K28-27, #8K28-35, #8K28-02, #8K28-11
刪除規格：8K28-27、8K28-35、8K28-02及8K28-11。新增規格：8K28-28、8K28-36、8K28-03及8K28-12。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：8K28-03、8K28-12。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-19
- 發證日期
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2006-12-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601784108
- 中文品名
- 亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT BNP
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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