- 適應症
- REFRACTEC的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視：睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D；負面散光≦0.75D；睫狀肌麻痺性後球面當量介於+0.75D至+3.00D；≧40歲，且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50D。本治療後之矯正效果可能隨時間遞減，但有一定比例之患者可保有其效果。
- 劑型
- 包裝
- VIEWPOINT CK SYSTEM，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017037號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-19
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-08-25
- 發證日期
- 2006-08-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "銳視"傳導性角膜成形術系統及其配件
- 英文品名
- "REFRACTEC"VIEWPOINT CK SYSTEM AND ACCESSORIES
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 新燕企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路7段390號4樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601703701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REFRACTEC, INC. | 5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A. | US |