- 適應症
- 效能變更為：用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、H . influenzae以及S. pneumoniae之感受性試驗。
- 劑型
-
- 包裝
- ,501600：30 Tests、501608：100 Tests。
規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年7月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
變更項目如下(新增規格：Etest Clarithromycin 412313l：30 Tests)：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核發之中文仿單核訂本予以回收作廢)。
註銷規格：501600：30 Tests、501608：100 Tests。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-11-28
- 發證日期
-
2007-11-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601869107
- 中文品名
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 大環內酯類
- 英文品名
- bioMerieux Etest-Macrolides System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-