- 適應症
- 效能變更為：用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、H . influenzae以及S. pneumoniae之感受性試驗。
- 劑型
- 包裝
- 501600：30 Tests、501608：100 Tests。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年7月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 變更項目如下(新增規格：Etest Clarithromycin 412313l：30 Tests)：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核發之中文仿單核訂本予以回收作廢)。 註銷規格：501600：30 Tests、501608：100 Tests。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018691號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-28
- 發證日期
- 2007-11-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 大環內酯類
- 英文品名
- bioMerieux Etest-Macrolides System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601869107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMERIEUX SA | 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Azithromycin 0.016-256 μg/mL。處方變更為：空白(核定事項另載於中文仿單)。 |