適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,003(1pcs/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 4pcs/box, 6pcs/box, 10pcs/box, 12pcs/box)、 SKINLESS 1000(3pcs/box,12pcs/box)。003RF(Real Fit)(1pc/box,3pcs/box,6pcs/box,10pcs/box),以下空白。003 ALOE(1pcs/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 4pcs/box, 6pcs/box, 10pcs/box,12pcs/box),以下空白。增加規格:003RF(Real Fit)(4pcs/box)。註銷規格:SKINLESS 1000 (3 pcs/box, 12 pcs/box)。增加規格:003 Hyaluronic Acid(玻尿酸) (1pcs/box, 3pcs/box, 4pcs/box, 6pcs/box, 10pcs/box)。增加包裝:003(15pcs/box、18pcs/box)、003RF(Real Fit)(12pcs/box、15pcs/box、18pcs/box)、003Aloe(15pcs/box、18pcs/box)、003Hyaluronic Acid(12pcs/box、15pcs/box、18pcs/box)。增加規格:003 Cool(1pcs/box、2pcs/box、3pcs/box、4pcs/box、6pcs/box、8pcs/box、10pcs/box、12pcs/box、18pcs/box、120pcs/box、144pcs/box)。以下空白。 增加規格:003 Rich Lubricative (1 piece/ pack, 2 pieces/ pack, 3 pieces/ pack, 4 pieces/ pack, 6 pieces/ pack, 8 pieces/ pack, 10 pieces/ pack, 12 pieces/ pack, 18 pieces/ pack, 120 pieces/ pack, 144 pieces/ pack)。標籤、外盒及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原98年7月20日、96年12月13日、99年6月11日、102年12月31日、101年6月14日、107年11月12日、96年2月15日、104年10月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第017656號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-04  
發證日期
2007-01-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601765600 
中文品名
"岡本"衛生套 
英文品名
"Okamoto"Condom 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
傳悅國際有限公司 
申請商地址
台北市中山區中山北路二段31號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT 1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., JAPAN JP 1