適應症
用於體外診斷,利用ADVIA CentaurTM系統定量人類血液中的心肌鈣蛋白(cardiac troponin I)。  
劑型
 
包裝
500 tests (02790309)100 tests (02789602) 
許可證字號
衛部藥製字第017284號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-21  
發證日期
2006-08-21  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 超靈敏 心肌鈣蛋白試劑 
英文品名
ADVIA Centaur TnI-Ultra 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601728402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Binary lite reagent : polyclonal goat anti-cTnI antibody (0.15 ug/mL) labeled with acridinium ester, 2 monoclonal mouse anti-cTnI antibodies labeled with biotin (2.0 ug/mL),in buffer with protein stabilizers and preservatives Solid phase : latex magnetic particles in buffer with protein stabilizers and preservativesAncillary reagent : non-magnetic latex particles in buffer with sodium azide (<0.1%)Calibrator : after reconstitution, low or high levels of synthetic human BNP in lyophilized buffered sodium caseinate with sodium azide (<0.1%)