- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 (原97.4.16仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.28。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018785號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-08
- 發證日期
- 2008-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”長股骨髓內釘系統
- 英文品名
- “Synthes”PFNA II Implant
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601878503
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 空白。 |