適應症
定量分析人體血清或血漿中的萬古黴素(Vancomycin)。   
劑型
 
包裝
#100148#100230 
許可證字號
衛部藥製字第017159號 
註銷狀態
註銷日期
2014-06-12  
註銷理由
838 
有效日期
2011-06-27  
發證日期
2006-06-27  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞萬古黴素試劑 
英文品名
MGC CEDIA Vancomycin Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號 
通關簽審文件編號
DHA00601715902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n1EA Reconstitution Buffer: Contains TES (n-tris [hydroxylmethyl] methyl-2-aminoethane sulfonic acid), 30μg/mL mouse monoclonal vancomycin antibody, stabilizer, buffer salts, surfactant and preservative,(17 mL).\n1a EA Reagent: Contains 1.71 g/L Enzyme acceptor, buffer salts, stabilizer and preservative. \n2 ED Reconstitution Buffer: Contains Potassium Phosphate, buffer salts, surfactant and preservative, (17 mL). \n2a ED Reagent: Contains 25 nM Enzyme donor conjugated to vancomycin, 1.64 g/L chlorophenolred-β-D-galactopyranoside, buffer salts, stabilizer, and preservative.\nCalibrators: Vancomycin Low Calibrator 2 x 7.5 mL\n Vancomycin High Calibrator 2 x 5.0 mL\n