適應症
可定量分析人類血清中之 Rheumatoid Factor。  
劑型
 
包裝
8G66: R1 4 x 19 mlR2 4 x 8 ml 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。 
許可證字號
衛部藥製字第017860號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-03  
發證日期
2007-01-03  
許可證種類
09 
中文品名
亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT Clinical Chemistry Rheumatoid Factor 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601786002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Ethylenediaminetetraacetic Acid Disodium Salt Dihydrate 1.86% Sodium Azide 0.09%.\nR2: Latex particle adsorbed human IgG 0.17%\n Sodium Azide 0.09%.\nRheumatoid Factor Calibrator is prepared by diluting rheumatoid factor sera with a buffer solution containing 1% w/w bovine serum albumin to the concentration stated on each calibrator bottle.\nA preservative is also present.\n