- 適應症
- 當與不含任何抗HLA第I類或第II類分型抗體的血清樣品反應時，此試劑是用來當作每個LABScreen微珠(塗佈HLA微珠陰性和陽性的控制組微珠)非專一背景訊號的指標。此試劑只能使用於LABScreen產品中。
- 劑型
- 包裝
- LS-NC: 20 tests/1 bottle
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017834號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-13
- 發證日期
- 2006-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 萬利達微陣列微珠篩選陰性控制血清
- 英文品名
- One Lambda LABScreen Negative Control Serum
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601783401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ONE LAMBDA, INC. | 22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | A pool of undiluted negative serum samples drawn from 5 to 10 non-transfused male blood donors. |