適應症
以酵素免疫吸著分析法檢測人體血清中抗細胞核抗體。  
劑型
 
包裝
#2339000: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第017271號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-08-10  
發證日期
2006-08-10  
許可證種類
09 
中文品名
卡蒂雅TM 抗細胞核抗體檢測試劑組 
英文品名
CaptiaTM ANA Screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA00601727106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS ROAD JAMESTOWN, NY 14701 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. ANA antigen coated microassay plate: 96 wells, configured in twelve 1x8 strips.\n2. ELISA Frame: Use to hold antigen-coated wells.\n3. Serum Diluent Type VI (30ml) contains <0.1% sodium azide as preservative.\n4. Control:a) Positive Control: Stabilized human serum; b) Negative control: Stabilized human serum.\n5. Calibrator: Stabilized human serum. \n6. Horseradish-peroxidase (HRP) Conjugate: Goat anti-human IgG.\n7. Wash Buffer Type IV (concentrate): TBS and proclin (0.1%) as preservative.\n8. Chromogen/Substrate Solution Type III: Tetramethylbenzidine (TMB).\n9. Stop Solution Type II: Contains sulfuric and hydrochloric acids. \n\n