適應症
本產品利用體外診斷方法,來定量檢測人體血清和羊水中甲胎兒蛋白(AFP)的含量。  
劑型
 
包裝
#324471 (100 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第017843號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-12-19  
發證日期
2006-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
"代首林" 甲胎兒蛋白放射免疫分析試劑 
英文品名
"DiaSorin" IRMA-mat AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601784307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.125I-anti-AFP:monoclonal (mouse), red radioactive content, 33 mL, <424kBq (11.5μCi)2.Standards A-G:7 vials, 0.6 mL in human serum albumin3.Diluent:0 IU/mL in phosphate buffer (concentrate), 2 x 11 mL4.Test tubes:2 x 50 tubes, coated with anti-AFP, monoclonal (mouse)5.Control serum:human, lyophilic 0.6 mL