- 適應症
- 是一種化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可用來量測試人類血清或血漿中的維他命B12。
- 劑型
- 包裝
- #7K61-25、7K61-35、7K61-01、7K61-10。 變更規格(試劑填充量改變，Reagent 2： 3.2 mL/ 13.4 mL。Reagent 3：3.3 mL/ 13.8 mL。)。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第017288號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-21
- 發證日期
- 2006-08-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師維他命B12檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT B12
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601728800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IE |