- 適應症
- 是一種化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可用來量測試人類血清或血漿中的維他命B12。
- 劑型
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- 包裝
- ,#7K61-25、7K61-35、7K61-01、7K61-10。
變更規格(試劑填充量改變,Reagent 2: 3.2 mL/ 13.4 mL。Reagent 3:3.3 mL/ 13.8 mL。)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-21
- 發證日期
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2006-08-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601728800
- 中文品名
- 亞培設計師維他命B12檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT B12
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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