適應症
利用放射性免疫方法檢測血液/血漿中CA15-3抗原。  
劑型
 
包裝
IM2397: 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第017168號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-06-28  
發證日期
2006-06-28  
許可證種類
09 
中文品名
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑 
英文品名
Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601716808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-CA 15-3 antibody-coated tubes 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 22 mL vial\nThe vial contains 600 kBq at time of manufacture of 125I-labeled monoclonal antibody with bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%) and a dye.\nStandards: four 2 mL vials + one zero 4 mL vial \nThe standard vials contain between 0 and 250 U/mL of human CA 15-3 in buffer containing bovine serum albumin and sodium azide (<0.1%)\nControl serum: 1 mL vial\nThe vial contains human CA 15-3 in human serum with sodium azide (<0.1%)\nDiluent: one 50 mL vial\nThe vial contains bovine serum albumin in buffer. \n\n \n\n